四十五年禁令首開醫療例外 為卓飛病童帶來治療新曙光

良好健康與福祉 減少不平等 促進目標實現的夥伴關係

三天、十天、一個月,對一般家庭而言,只是日曆翻過的幾頁,但對卓飛症候群患者的家庭而言,卻可能代表兩次癲癇發作之間,一段得來不易的安穩時光。全台約有142名卓飛症候群患者,今年終於迎來新的治療選擇。受限於長達四十五年的法規禁令,安非他命類成分的癲癇治療藥物終於在台取得藥證,也讓等待多年的病友看見希望。

從藥品供應者到醫療團隊夥伴 UCB盼讓創新治療真正落地

一路積極與主管機關溝通、推動新治療選項引進的台灣優時比(UCB)總經理郭佳薇表示,UCB相信「每個人都應該擁有最好的生活」,因此面對尚未被滿足的醫療需求,只要有具臨床價值的創新療法,UCB都希望努力帶進台灣。

UCB不只希望成為藥品供應者,也希望成為患者、照顧者及醫療團隊的夥伴。郭佳薇分享,「任何突破性藥物完成研發只是創造價值的起點,只有每個環節都打通,讓患者能使用,才能改變患者的生活,讓患者與照護者重拾正常的人生,從而對社會產生積極影響,才是突破性藥物價值的體現。」

台灣優時比(UCB)總經理郭佳薇說,UCB相信每個人都應該擁有最好的生活,面對尚未被滿足的醫療需求,只要有具臨床價值的創新療法,都希望努力帶進台灣。 圖/聯合線上拍攝
台灣優時比(UCB)總經理郭佳薇說,UCB相信每個人都應該擁有最好的生活,面對尚未被滿足的醫療需求,只要有具臨床價值的創新療法,都希望努力帶進台灣。 圖/聯合線上拍攝

歷時十五個月倡議 突破四十五年法規限制

四十五年前,受限於對藥物結構與機轉的認識尚未成熟,台灣基於保障國人用藥安全,將結構上與安非他命類藥物相似的藥品列為禁止輸入及申請查驗登記的對象。然而,隨著科學證據的累積及醫學研究的進展,已確認此類藥物無論在結構、機轉或安全性風險上,皆與安非他命有明顯差異,並不具備相同風險,並已被證實可有效治療難治型癲癇。隨著歐美日等先進醫療國家相繼核准其臨床使用,台灣患者仍受到歷史法規框架的限制,難以獲得與國際接軌的治療機會。

「如果我們什麼都不做,現況就永遠不會改變。」郭佳薇說,團隊在沒有前例可循的情況下,展開長達15個月的倡議,蒐集國際臨床試驗、安全性資料及真實世界證據,並與醫學會及病友團體合作,向主管機關說明患者的迫切需求與藥物的臨床價值。

倡議過程中,最大的挑戰是回應主管機關對此成分的疑慮。團隊持續提出科學證據,說明醫療使用的本質差異,並建立藥品風險管理及安全監測機制。

終於在2025年解除長達四十五年的法規限制,新治療選項能夠順利引進台灣,在健保正式給付前,UCB也於臨床端推動恩慈治療計畫,讓部分迫切需要的患者,能在醫師評估及法規許可下提早接受治療。

新治療帶來改變 成為家庭新希望

台灣卓飛協會理事長張家瑜同時也是卓飛症候群患者的照護者。她分享,孩子進入青春期後,癲癇發作及伴隨而來的抽搐為家庭帶來許多挑戰。

卓飛症候群多在一歲前發病,患者除了反覆且難以控制的癲癇發作外,也常伴隨智能、語言及肢體發展遲緩等問題。炎熱天氣、情緒波動,甚至只是外出活動,都可能誘發癲癇發作。當孩子突然倒地時,碰撞受傷、頭破血流的情況並不少見;有時抽搐更可能持續十幾分鐘,甚至長達一小時,對患者及照護家庭都是沉重的考驗。

張理事長也表示,沒有任何一種治療方式適用於所有患者。雖然每位患者的病況與需求各不相同,但對病友家庭而言,新治療的出現代表著多一個治療選擇,也多一分改善生活品質的希望。這樣的改變與可能性,對每一個卓飛家庭而言都彌足珍貴。

持續投入免疫神經與罕病研發 讓更多患者看見治療希望

UCB起源於比利時,擁有近百年歷史,長期投入神經及免疫疾病,近年也拓展至罕見疾病領域,例如:罕見神經疾病及慢性免疫疾病等,並持續投入研發。

郭佳薇說,憑藉長期投入研發,公司在第三期臨床試驗成功率達86%,高於產業平均,也因此有能力持續挑戰解決現有治療困境,今年UCB在台已上市一項免疫領域治療藥物,未來也將持續引進更多涵蓋神經、免疫及罕見疾病的藥物,並積極爭取健保給付,努力滿足更多患者的醫療需求。

台灣優時比(UCB)總經理郭佳薇說,UCB起源於比利時,擁有近百年歷史,長期投入神經及免疫疾病,也拓展至罕見疾病,持續投入研發,讓更多患者看見治療希望。 圖/聯合線上拍攝
台灣優時比(UCB)總經理郭佳薇說,UCB起源於比利時,擁有近百年歷史,長期投入神經及免疫疾病,也拓展至罕見疾病,持續投入研發,讓更多患者看見治療希望。 圖/聯合線上拍攝

郭佳薇說,UCB的核心理念為「Inspired by Patients, Driven by Science」(以患者為中心,以科學驅動),爭取創新治療藥物引進來台,即是理念具體實踐之一。健康從來不只是患者一個人的事,而會牽動整個家庭的生活,當疾病獲得穩定控制,患者才有機會回歸正常生活,照顧者也能減輕長期照護壓力,重返工作與社會。這樣的使命也正是UCB持續前進的動力。


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