揭開生技產業燒錢的秘密
2016/11/24 陳皓嬿、蔡佩蓉
為什麼同樣是高科技產業,生技業的成本和風險比資通訊產業高了這麼多?
關鍵就在於「人」。
我們可以用研發一顆晶片和一顆藥物來比較。
一顆設計好的晶片在上市前,要經過品管測試;一顆設計好的藥物在上市前,則要經過「臨床試驗」。兩者差別在於,臨床試驗不是用機器、而是用「人」來測試,而「測試人」很燒錢。根據美國FDA統計,當新藥進入三期臨床試驗,受試人數就要1000至1500人,每收一個臨床個案約要8至10萬美元,整體下來花費要上億美金,折合新台幣3、40億跑不掉。
而人體間存在的多元和差異性,讓臨床試驗增加許多變數,成功率也偏低。
2014年美國臨床試驗申請案件共333件,但核准上市只有41件,僅占12%。
雖然沒被核准不代表失敗,但代表這個新藥需要更多臨床試驗,也就是要砸進去更多個億,才有機會證明這個藥對大多數人確實有療效。由此可見,新藥的開發成本和風險比研發晶片還要高很多,但相對的,一旦成功了,也會因為稀有性和療效精確性而獨霸市場。
高風險、高報酬,這也是為什麼生技股這麼容易暴起暴落的原因。